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SISTEMAS DE DISOLUCIÓN USP 1/2/5/6

- MANUAL -

MANUAL

AT Xtend™
Sistemas de disolución manual

El nuevo estándar de diseño.

> El nuevo estándar de diseño: Linea de disolución Xtend™ – modular, escalable, capacidad futura.
> Cumple totalmente los requerimientos de la Farmacopea para métodos de disolución USP 1,2,5,6.
> Innovador baño con diseño circular para una visibilidad completa. > Diseño AutoCompliance™
> Amplia pantalla táctil, capacidad de almacenamiento de 100 métodos, privilegios de usuario, conexiones USB y LAN.

SISTEMAS DE DISOLUCIÓN USP 1/2/5/6

- SEMI-AUTOMATIZADO -

SEMI-AUTOMATIZADO

AT Xtend™
semi-automático UV/Vis On-line


> Single system
> Sistema compacto y flexible para conseguir resultados de disolución sobre la marcha.
> Sistema controlado por el software de disolución WinSOTAXplus, que cumple 21 CFR parte 11.
> Utiliza las principales marcas de espectrofotómetros UV - Vis, incluyendo SOTAX SPECORD Plus, Perkin Elmer, Mettler por mencionar algunos.
> Opción de filtro filtrado, cambio de medio y capacidad de crecimiento

SEMI-AUTOMATIZADO

AT Xtend™
Semi-automático Off-line


> Single system
> Sistema compacto y amigable con el usuario para la recolección de muestras en viales HPLC o tubos de vidrio.
> Manejo flexible por medio del firmware o el software WinSOTAXplus.
> Recolección de muestras por medio del módulo de bomba de jeringa o bomba de pistón CP a través de vástagos HollowShaft™ o el sistema AutoLift™.
> Opción de reemplazo de medio, filtrado, cambio de medio y capacidad de crecimiento.

SEMI-AUTOMATIZADO

AT Xtend™
Semi-auto. UV/Vis On/Off-line


> Single system
> El sistema ahorrador de espacio más flexible para obtener resultados en la marcha y/o recolectar muestras en viales LC o tubos de vidrio.
> Sistema controlado por el software de disolución WinSOTAXplus, que cumple 21 CFR parte 11.
> Utiliza las principales marcas de espectrofotómetros UV - Vis, incluyendo SOTAX SPECORD Plus.
> Opción de reemplazo de medio, filtrado y cambio de medio y capacidad de ampliación.

SEMI-AUTOMATIZADO

AT Xtend™
Semi-automático LC On-line


> Single system
> El sistema ideal para retirar muestras e inyectarlos en LC en tiempo real.
> Sistema controlado por el software de disolución WinSOTAXplus, que cumple 21 CFR parte 11.
> Utiliza las principales opciones de software y hardware LC.
>> Disponible en configuración On/Off-line

SEMI-AUTOMATIZADO

AT Xtend™ + Mettler Toledo
Disolución compacta y flexible.


La línea Xtend™ de SOTAX, junto con el UV7 Excellence, con sus sistemas de disolución completamente escalables y modulares, ofrece sistemas de gran flexibilidad que se adaptan a los cambios constantes de los entornos farmaceúticos de hoy en día.

Gracias al modularidad del sistema, la solución conjunta es muy flexible y está diseñada para satisfacer las necesidades del cliente. Los diversos módulos Xtend, con UV7, carrito de celdas y verificación automática del rendimiento óptico CertiRef ™ permiten una integración perfecta de medición UV / VIS. Se pueden lograr muestreos y análisis automáticos a intervalos predefinidos en tiempo real sin la intervención del operador.
El espectrofotómetro UV7 Excellence con tecnología FastTrack™ proporciona una preparación de medición instantánea, entrega rápida de resultados y compacidad maximizada para optimizar el valioso espacio de referencia. Variedad de accesorios de automatización fácilmente conectables completa el diseño modular del instrumento.

El módulo CertiRef, que hace que el UV7 cumpla totalmente con las normativas USP y EP, permitiendo que las pruebas de rendimiento óptico requeridas se integren en el flujo de trabajo analítico, se ejecuten automáticamente y se documenten de forma trazable.

SEMI-AUTOMATIZADO

AT Xtend™
Double System

Soluciones de muestreo completas

La automatización de los procesos de muestreo mejora la exactitud, reproducibilidad y simplifica la transferencia de métodos. Los módulos estandarizados para la toma de muestras permiten que el proceso de muestreo sea adaptado a cada aplicación. Para la toma de muestras en los procesos de disolución se deben considerar cuatro factores: alta reproducibilidad,potencial de automatización, impacto hidrodimámico y acoplamiento para el monitoreo de temperatura. La automatización del proceso con muestreo simultáneo y bombeo automático mejora los tiempos y la exactitud del volumen. Basados en sus exigencias, los sistemas de disolución SOTAX ofrecen una amplia variedad de opciones de muestreo manual y automático:

> Toma manual de muestra simplificada, usando pipeta de vidrio.
> Sonda de muestreo independiente con pipeta adicional.
> Cánula estacionaria en variedad de materiales y diámetros para el muestreo con jeringas descartables.
> Muestreo automático simultaneo con el exclusivo sistema HollowShaft™ – reduciendo la alteración hidrodinámica.
> Muestreo automático simultaneo con cánula y AutoLift™ (solo en sistemas AT Xtend™) para un máximo de flexibilidad.

AT Xtend™ Double System

Sistemas dobles disponibles:

SISTEMAS DE DISOLUCIÓN USP 1/2/5/6

- AUTOMATIZADOS -

AUTOMATIZADOS

AT XTEND MD

• MULTIPROPÓSITO: funcionalidades integradas para llenar, vaciar y limpiar todos los recipientes de disolución
• MULTI-RUN: carruseles de 8 posiciones en la parte superior de cada recipiente para la introducción de formas de dosificación
• BENCHTOP: prueba de disolución totalmente automatizada que se adapta a su banco de laboratorio estándar
• MUESTRA: cánulas automáticas AutoLift™ para extraer muestras simultáneamente
• TEMPERATURA: la temperatura se mide en cada recipiente al tomar muestras
• LIMPIEZA - Rutinas de limpieza reproducibles para enjuagar y vaciar automáticamente todas las rutas de fluidos

AUTOMATIZADOS

ESTACIÓN MULTIUSOS MD

• PREPARACIÓN DE MEDIOS: se pueden calentar y desgasificar hasta 5 medios diferentes por secuencia de 8 pruebas
• DISPENSE: conecte un baño de disolución AT MD para llenar recipientes automáticamente
• CONTROL DE VOLUMEN - Sistema de entrega gravimétrica para confirmar los volúmenes entregados de medios de disolución
• BOMBA: 6 bombas de pistón integradas para un muestreo preciso y reproducible en todos los canales
• FILTRO - Estación de filtración integrada para automatizar el cambio simultáneo de filtros de jeringa de 25 mm
• COMPACTO: cabe en su banco de laboratorio estándar con requisitos mínimos de espacio
• INTEGRACIÓN: se integra a la perfección con el baño AT MD para pruebas de disolución totalmente automatizadas

AUTOMATIZADOS

AT XTEND MD ON-LINE


Probador de disolución de sobremesa totalmente automatizado con análisis UV-Vis integrado.

• 100% SOBREMESA - Las dimensiones compactas permiten colocar todo el probador de disolución en una mesa de laboratorio estándar.
• 100% ONLINE - Resultados inmediatos en tiempo real con espectrofotómetro UV-Vis integrado.
• 100 % AUTOMATIZADO: realice una serie de pruebas de disolución sin supervisión, incluido el llenado de recipientes y la limpieza del sistema.
• MEDIOS: preparación de medios, desgasificación y llenado de recipientes altamente efectivos con confirmación gravimétrica de los volúmenes entregados.
• PRUEBA - Máxima trazabilidad con muestreo automatizado, filtración y análisis UV-Vis integrado.
• CLEAN: realice automáticamente rutinas de lavado validadas entre ejecuciones de prueba.
• ANALIZAR - Integración completa de diferentes espectrofotómetros UV-Vis de doble haz o matriz de diodos de gama alta.

AUTOMATIZADOS

AT XTEND MD OFF-LINE


Probador de disolución de sobremesa auto limpiante totalmente automatizado.

• 100 % SIN ATENCIÓN: ejecute una serie de pruebas de disolución en una secuencia sin supervisión.
• 100 % TRAZABLE: ejecute y registre automáticamente todos los pasos, desde el llenado del recipiente hasta la autolimpieza del probador de disolución.
• 100% REPRODUCIBLE - Realice todos los pasos de la prueba de disolución de la misma manera cada vez.
• MEDIOS - Calentamiento y desgasificación automáticos de hasta 5 tipos de medios diferentes.
• FILTRACIÓN - Potentes bombas de pistón para empujar a través de filtros de porosidad fina para acabado analítico HPLC/UPLC.
• LIMPIEZA: limpieza robusta y altamente efectiva de todas las rutas de fluidos que se pueden validar.
• RECOGER: recogida automatizada de muestras en tubos de vidrio, viales de LC tapados o placas de pocillos de LC.

AUTOMATIZADOS

AT XTEND MD ON/OFF-LINE


Probador de disolución de sobremesa totalmente automatizado con análisis UV-Vis en línea y recolección de muestras fuera de línea.

• 100 % FLEXIBLE: resultados UV-Vis en línea inmediatos o recolección de muestras fuera de línea en tubos, viales y placas de pocillos para análisis HPLC/UPLC en su probador de disolución.
• COMPARE: automatice sus estudios de diseño de experimentos (DOE) y compare fácilmente los resultados de las pruebas de diferentes acabados analíticos.
• 100% SIN ATENCIÓN - Ejecute una serie de pruebas de disolución sin que se requiera ninguna acción del operador.
• FILTRACIÓN: potentes bombas de pistón para impulsar la filtración fina hasta 0,2 micrones para el acabado analítico LC.
• SOBREMESA: automatización de disolución completa en su mesa de laboratorio estándar con módulos de tamaño compacto.
• CUMPLIMIENTO - Cumplimiento comprobado con USP, Ph.Eur. y otros requisitos de la Farmacopea.
• ANALIZAR: integración perfecta de espectrofotómetros UV-Vis de doble haz o matriz de diodos.

AUTOMATIZADOS

ATF XtendTM


> Completamente automático, desde la preparación de medios hasta el reporte de datos.
> Métodos con canastillas, paletas o sinkers, incluyendo sinkers Farmacopea JP.
> Hasta 8 lotes sin supervisión.
> Dependiendo de la configuración seleccionada, puede realizar análisis Off-line, UV/Vis On-line y UV/Vis On/Off-line sobre la marcha.

Sistemas automáticos disponibles:

> Off-line
> UV/Vis On-line
> UV/Vis On/Off-line

AUTOMATIZADOS

ATF ON-LINE


Probador de disolución totalmente automatizado con resultados UV-Vis en tiempo real.

• 100% INMEDIATO: los resultados de disolución se generan en tiempo real con análisis UV-Vis integrado.
• 100% AUTOMATIZADO: ejecute múltiples pruebas de disolución en una secuencia desatendida desde el llenado del recipiente hasta la autolimpieza.
• 100 % TRAZABLE: programe cada punto de tiempo y evento de su perfil de disolución, incluida la preparación de medios, la longitud de onda, el estándar, los cambios de pH y la limpieza.
• MEDIOS: preparación de medios altamente repetible con desgasificación, llenado de recipientes integrado y cambio de pH automatizado.
• PRUEBA: realice automáticamente una serie completa de corridas de disolución en condiciones de prueba idénticas.
• LIMPIAR: limpie en el lugar de la misma manera cada vez y deje que su sistema se prepare para la próxima disolución.
• ANALIZAR: integración perfecta de espectrofotómetros UV-Vis de doble haz o matriz de diodos.

AUTOMATIZADOS

ATF OFF-LINE


Probador de disolución autolimpiante totalmente automatizado para realizar una serie de pruebas desatendidas.

• 100% SIN ATENCIÓN - Ejecute una serie de pruebas de disolución sin que se requiera ninguna acción del operador.
• 100 % TRAZABLE: ejecute y registre automáticamente todos los pasos, desde la preparación del medio hasta la limpieza del sistema.
• 100 % REPETIBLE: realice las pruebas de la misma manera cada vez, desde el llenado del recipiente hasta las rutinas de muestreo, filtración y lavado.
• MEDIOS: prepare, caliente y desgasifique automáticamente los medios para llenar los recipientes, reemplazar los volúmenes de muestra extraídos y realizar cambios de pH.
• FILTRACIÓN FINA: las bombas de pistón de alta precisión pueden atravesar filtros de hasta 0,2 micras para un análisis HPLC/UPLC sin problemas.
• LIMPIO: ya no es necesario quitar los recipientes. El sistema de autolimpieza vacía automáticamente todos los recipientes y realiza una rutina de lavado entre las pruebas.
• RECOJA: recopile muestras en tubos de ensayo, viales de LC tapados o placas de pocillos de hasta 60 puntos de tiempo.

AUTOMATIZADOS

ATF ON/OFF-LINE


Probador de disolución totalmente automatizado con análisis UV-Vis integrado y recolección de muestras.

• 100 % FLEXIBLE: analice las muestras inmediatamente con un espectrofotómetro UV-Vis integrado o recójalas en tubos, viales y placas de pocillos para su análisis fuera de línea.
• COMPARE: automatice sus estudios de diseño de experimentos (DOE) y compare fácilmente los resultados de las pruebas de diferentes acabados analíticos.
• 100 % REPETIBLE: garantice condiciones de prueba idénticas en todo momento, desde la preparación del medio hasta el llenado del recipiente, las posiciones de muestreo y la filtración.
• ANÁLISIS: resultados instantáneos del porcentaje disuelto y perfiles de disolución en tiempo real con medición UV-Vis en línea utilizando tecnología de doble haz o matriz de diodos.
• 100% CUMPLIMIENTO - SOTAX AutoCompliance™ probado con USP, Ph.Eur. y otros requisitos de la Farmacopea.
• INTEGRIDAD DE DATOS: ejecute y registre automáticamente cada paso de su prueba de disolución.
• COMPACTO: el probador de disolución totalmente automatizado más compacto del mundo con requisitos mínimos de espacio.

SISTEMAS DE DISOLUCIÓN USP 1/2/5/6

- SISTEMAS DE DISOLUCIÓN USP 4 -

SISTEMAS DE DISOLUCIÓN USP 4 - MANUAL

CE 7smart manual - Open Loop


> Sistema USP 4 con niveles de ingreso para cambiar el pH, mantener las condiciones de inmersión y recolección de fracciones.
> Adaptado para una gran variedad de formas de dosificación.
> Monitorización de la temperatura, velocidad de flujo precisa mediante bomba de pistón de cerámica sin válvulas, detección de saturación del filtro.

SISTEMAS DE DISOLUCIÓN USP 4 - MANUAL

CE 7smart manual - Closed Loop


> Sistema USP 4 con niveles de ingreso para obtener resultados acumulativos reproducibles sobre todas las formas de dosificación, en cualquier volumen de medios.
> Adaptado para una gran variedad de formas de dosificación.
> Monitorización de la temperatura, velocidad de flujo precisa mediante bomba de pistón de cerámica sin válvulas, detección de saturación del filtro.

SISTEMAS DE DISOLUCIÓN USP 4 - SEMI AUTOMÁTICOS

CE 7smart semi-automático Off-line Open Loop

> Sistema USP 4 ideal para cambios de pH, mantener las condiciones de inmersión y recolección automática de fracciones.
> Adaptado para una gran variedad de formas de dosificación.
> Manejo por firmware para simplificar la validación: almacenamiento de métodos y reporte de tiempo, temperatura y velocidad de flujo.
> Monitorización de la temperatura, velocidad de flujo precisa mediante bomba de pistón de cerámica sin válvulas, detección de saturación del filtro.

SISTEMAS DE DISOLUCIÓN USP 4 - SEMI-AUTOMÁTICOS

CE 7smart semi-automático Off-line Closed Loop

> Sistema USP 4 con niveles de ingreso para obtener resultados acumulativos reproducibles sobre todas las formas de dosificación, en cualquier volumen de medios.
> Adaptado para una gran variedad de formas de dosificación.
> Manejo por firmware para simplificar la validación: almacenamiento de métodos y reporte de tiempo de fracción, temperatura y velocidad de flujo.
> Monitorización de la temperatura, velocidad de flujo precisa mediante bomba de pistón de cerámica sin válvulas, detección de saturación del filtro.

SISTEMAS DE DISOLUCIÓN USP 4 - SEMI-AUTOMÁTICO

CE 7smart semi-automático UV/Vis On-line Open Loop

> Sistema USP 4 ideal para cambios de pH, mantener las condiciones de inmersión y obtener resultados sobre la marcha automáticamente.
> Adaptado para una gran variedad de formas de dosificación.
> Manejo a través del avanzado software de disolución WinSOTAXplus, homologado para cumplir CFR 21 Parte 11.
> Utiliza cualquiera de las principales marcas de espectrofotómetros UV/Vis, incluyendo los modelos SOTAX Specord Plus.
> Monitorización de la temperatura, velocidad de flujo precisa mediante bomba de pistón de cerámica sin válvulas, detección de saturación del filtro.

SISTEMAS DE DISOLUCIÓN USP 4 - SEMI-AUTOMÁTICO

CE 7smart semi-automático UV/Vis On-line Closed Loop


> Sistema USP 4 con niveles de ingreso para obtener resultados acumulativos reproducibles sobre todas las formas de dosificación, en cualquier volumen de medios.
> Adaptado para una gran variedad de formas de dosificación.
> Manejo a través del avanzado software de disolución WinSOTAXplus, homologado para cumplir CFR 21 Parte 11.
> Utiliza cualquiera de las principales marcas de espectrofotómetros UV/Vis, incluyendo los modelos SOTAX Specord Plus.
> Monitorización de la temperatura, velocidad de flujo precisa mediante bomba de pistón de cerámica sin válvulas, detección de saturación del filtro.

SISTEMAS DE DISOLUCIÓN USP 4 - SEMI-AUTOMÁTICO

CE 7smart semi-automático UV/Vis On/Off-line Open Loop


> El sistema USP 4 mas flexible para cambios de pH, mantener las condiciones de inmersión, recolección de fracciones y/o obtener resultados sobre la marcha automáticamente.
> Adaptado para una gran variedad de formas de dosificación.
> Manejo a través del avanzado software de disolución WinSOTAXplus, homologado para cumplir CFR 21 Parte 11.
> Utiliza cualquiera de las principales marcas de espectrofotómetros UV/Vis, incluyendo los modelos SOTAX Specord Plus.
> Monitorización de la temperatura, velocidad de flujo precisa mediante bomba de pistón de cerámica sin válvulas, detección de saturación del filtro.

SISTEMAS DE DISOLUCIÓN USP 4 - SEMI-AUTOMÁTICO

CE 7smart semi-automático UV/Vis On/Off-line Closed Loop


> El Sistema USP 4 mas flexible para obtener resultados acumulativos reproducibles sobre todas las formas de dosificación, en cualquier volumen de medios.
> Adaptado para una gran variedad de formas de dosificación.
> Manejo a través del avanzado software de disolución WinSOTAXplus, homologado para cumplir CFR 21 Parte 11.
> Utiliza cualquiera de las principales marcas de espectrofotómetros UV/Vis, incluyendo los modelos SOTAX Specord Plus.
> Monitorización de la temperatura, velocidad de flujo precisa mediante bomba de pistón de cerámica sin válvulas, detección de saturación del filtro.

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